Musí být lékárny registrovány v systému sdruženého plnění EKO-KOM a čtvrtletně vyplňovat hlášení o spotřebě obalů použitých při spotřebě a výdeji léčiv konečnému zákazníkovi, pokud nedosahují roční produkce obalů více jak 300 kg a jejich roční obrat přesahuje 4,5 mil. Kč?


Předpisem, který komplexně řeší problematiku obalů je zákon č. 477/2001 Sb., o obalech a o změně některých zákonů (dále jen zákon).

            Lékárny jsou podle zákona osobami, které uvádí obaly do oběhu. Od těchto osob je třeba odlišovat osoby, které uvádějí obal na trh. Uvedení obalu na trh přitom znamená první předání obalu k použití dalšímu odběrateli. Osobami, které uvádějí obal na trh jsou výrobci a dovozci a zákon jim ukládá povinnost vypracovat tzv. prohlášení o splnění podmínek uvedení obalu na trh, které musí následně předat odběrateli, jenž dále obal uvádí do oběhu. Každá osoba, která uvádí obal na trh nebo do oběhu je povinna toto prohlášení na požádání předložit ke kontrole kontrolnímu orgánu. To neznamená, že prohlášení u sebe musí vždy fyzicky mít, postačí, pokud v případě kontroly bude schopna zajistit prohlášení od svého dodavatele.

            Osoba uvádějící obal do oběhu má obecně několik povinností týkajících se vytvoření systému pro zajištění zpětného odběru obalů, či využití odpadu z obalů. Tyto povinnosti může splnit buď samostatně, což je velmi nepraktické a finančně náročné, nebo přenesením na jinou povinnou osobu dohodou o převodu povinností, nebo prostřednictvím autorizované obalové společnosti. Autorizovanou obalovou společností je právě EKO-KOM, a.s., s níž může povinná osoba uzavřít smlouvu o tzv. sdruženém plnění, čímž splní své povinnosti ze zákona.

            Povinnost zajistit zpětný odběr a využití odpadu z obalů mají všechny subjekty od výrobce, dovozce přes distributora až po prodejce. Pro jeden obal, však postačí splnit tuto povinnost jen jednou. To znamená, že zajistí-li například výrobce smlouvou s autorizovanou obalovou společností povinnosti ze zákona, nemusí kvůli stejnému obalu uzavírat tuto smlouvu další subjekt. Ten pouze musí být schopen pro účely kontroly doložit, že povinnosti ze zákona byly splněny.

            Povinné osoby mají dále povinnost zapsat se do seznamu vedeného Ministerstvem životního prostředí. Do seznamu nejsou povinny se zapisovat osoby, které mají uzavřenou smlouvu s autorizovanou obalovou společností, a také osoby, které uvádí obal na trh nebo do oběhu výhradně prodejem spotřebiteli. Musí ovšem prokázat, anebo být schopny prokázat, že u všech obalů, které uvádí do oběhu jsou povinnosti ze zákona splněny jinou povinnou osobou.

            Výše uvedené povinnosti nemusí plnit osoby uvádějící obal na trh nebo do oběhu, které neuvádějí ročně do oběhu více než 300 kg obalů a zároveň jejich roční obrat nepřesahuje 4,5 mil. Kč.

            Závěr pro lékárny:

            Lékárna, která odebírá obaly (nejčastěji za účelem přípravy IVLP) pouze za účelem jejich dalšího dodání pacientovi, není povinna sama zajišťovat zpětný odběr a využití odpadu z obalů, není povinna za tímto účelem uzavírat smlouvu s autorizovanou obalovou společností (např. EKO-KOM, a.s.) a není povinna se ani registrovat do seznamu osob vedeného Ministerstvem životního prostředí. Překročí-li objem zpracovaných obalů 300 kg, nebo obrat 4,5 mil. Kč, je lékárna pouze povinna při kontrole prokázat, že u obalů, které uvádí do oběhu byly povinnosti ze zákona splněny jinou povinnou osobou. Proto lze doporučit, aby si lékárny u svých dodavatelů ověřovaly, zda buď přímo dodavatelé, nebo výrobci mají uzavřenou smlouvu s autorizovanou obalovou společností a nebo jinak zajištěny povinnosti ze zákona. Nepřekročí-li v lékárně ročně objem zpracovaných obalů 300 kg, nebo obrat 4,5 mil. Kč, pak není povinna ani prokázat splnění povinností jinou povinnou osobou.

3.9.2007, Mgr. MUDr. Jaroslav Maršík, právní poradce ČLK

Sdílet článek:

Související články

  • Rezervace léků zasláním identifikátoru eRp

    Rezervace léků zasláním identifikátoru eRp

    Pokud mám na webových stránkách umístěn odkaz, přes který může pacient zadat kod e-receptu a tímto si ho objednat a posléze osobně vyzvednout, je to v pořádku? A pokud si udělá rezervaci přes portál Pilulky ke mně do lékárny, je to v pořádku? E-shop nemám, zásilkový výdej také ne.

  • Náplně práce

    Náplně práce

    Z jaké legislativy plyne, že na lékárně mají být pro zaměstnance náplně práce?

  • Uchovávání léčivých přípravků v místnosti příjmu

    Uchovávání léčivých přípravků v místnosti příjmu

    Je pravda, že v místnosti označené dle schváleného plánku SÚKLem jako příjem nesmí být současně na policích skladované registrované léky ? PZT (inko pomůcky), potravní doplňky, kosmetika tedy ano? Co mohu skladovat na příjmu, aby to při kontrole SÚKLu prošlo? A lednička - mám ji z příjmu přesunout do skladu?