Dobrý den,během prázdnin SÚKL nevydal měsíční informace o závadách a stahování LP z distribuce.Na jejich stránkách tyto přehledy uveřejněny taky nejsou. Znamená to snad, že si máme půběžně tyto informace tisknout jednotlivě ve chvílích volna a vyrábět si tak větší štos dokumentů, než do současnosti, abychom na ně mohli dát parafu, razítko a nulu/počet ks/? Je v našich povinnostech tento aktivní přístup z naší strany nebo jen špatně hledám na jejich stránkách? Myslím si ale, že postup varování má vycházet ze strany SUKLu,který snad nemá čekat na to, až se někdo náodou na jejich stránky podívá. Děkuji za pomoc,nerada bych dala kontrolám ze SUKLu záminku k negaivnímu hodnocení.
Podle § 98 odst. 1 zákona o léčivech SÚKL zveřejňuje informace o pozastavení používání léčiva, pozastavení jeho uvádění na trh, zákazu výdeje, používání nebo výroby, stažení z trhu nebo zrušení a pozastavení registrace způsobem umožňujícím dálkový přístup, a v závažných případech, které nesnesou odklad, též prostřednictvím veřejných sdělovacích prostředků77 zdravotnickým zařízením a osobám poskytujícím veterinární péči.
Způsob umožňující dálkový přístup je nepochybně internet a na něm webové stránky SÚKL. Konkrétně závady léčivých přípravků včetně přijatých opatření jsou přístupná ve zvláštní rubrice: http://www.sukl.cz/zavady-v-jakosti-leciv.
Je pochopitelné, že by lékárně více vyhovovalo, kdyby mohla kontrole závad oznamovaných SÚKLem věnovat čas pouze jedenkrát za měsíc. Z logiky věci však vyplývá, že je všeobecný zájem na tom, aby se informace o závadách léčiv dostaly do lékáren co nejrychleji. Z tohoto důvodu bohužel nelze ustoupit od požadavku, aby lékárny věnovaly pozornost zveřejňovaným informacím o závadách léčiv pravidelně a často. Nejlépe minimálně jednou denně. O této kontrole webu SÚKL není nutné vést žádné evidenční záznamy. Důležité je zachytit informaci o závadě a včas reagovat. Počty oznámení měsíčně nepřekračují 10.
Pro usnadnění sledování je možné využít nástroje RSS a tímto způsobem se přihlásit k odběru informací přímo do
e-mailové schránky bez nutnosti denního sledování stránek SÚKL. Více o kanálech RSS naleznete na http://www.sukl.cz/rss . Informace o závadách jakosti obsahuje kanál: důležité informace a upozornění SÚKL
Mgr. MUDr. Jaroslav Maršík, právní poradce, Česká lékárnická komora
Související články
Rezervace léků zasláním identifikátoru eRp
Pokud mám na webových stránkách umístěn odkaz, přes který může pacient zadat kod e-receptu a tímto si ho objednat a posléze osobně vyzvednout, je to v pořádku? A pokud si udělá rezervaci přes portál Pilulky ke mně do lékárny, je to v pořádku? E-shop nemám, zásilkový výdej také ne.
Náplně práce
Z jaké legislativy plyne, že na lékárně mají být pro zaměstnance náplně práce?
Uchovávání léčivých přípravků v místnosti příjmu
Je pravda, že v místnosti označené dle schváleného plánku SÚKLem jako příjem nesmí být současně na policích skladované registrované léky ? PZT (inko pomůcky), potravní doplňky, kosmetika tedy ano? Co mohu skladovat na příjmu, aby to při kontrole SÚKLu prošlo? A lednička - mám ji z příjmu přesunout do skladu?