Dobrý den, chtěla jsem se informovat, zda-li má SÚKL časový limit-lhůtu, na dodání protokolu při kontrole v lékárně v písemné-elektronické formě. Byla u nás provedena kontrola koncem 6/17,ústně nám byly sděleny nedostatky s tím,že protokol bude zaslán provozovateli do datové schránky, ale zatím jsme nic neobdrželi.Mám dojem, že lhůta 15 dnů pro podání zprávy o odstranění nedostatků se vztahuje ke dni doručení protokolu o kontrole.
Protokol o kontrole se vyhotoví ve lhůtě 30 dnů ode dne provedení posledního kontrolního úkonu, ve zvláště složitých případech do 60 dnů. Námitky se podávají do 15 dnů od doručení protokolu. Písemná zpráva o odstranění nebo prevenci nedostatků zjištěných kontrolou se podává ve lhůtě určené kontrolujícím, pokud o to kontrolující požádá. Způsob dožádání zákon neobsahuje. Pokud tedy SÚKL o zprávu požádal prokazatelně už při kontrole, může lhůta k podání zprávy začít běžet nezávisle na doručení protokolu. Běžnější ale bude až od doručení protokolu.
Mgr. MUDr. Jaroslav Maršík
Související články
Rezervace léků zasláním identifikátoru eRp
Pokud mám na webových stránkách umístěn odkaz, přes který může pacient zadat kod e-receptu a tímto si ho objednat a posléze osobně vyzvednout, je to v pořádku? A pokud si udělá rezervaci přes portál Pilulky ke mně do lékárny, je to v pořádku? E-shop nemám, zásilkový výdej také ne.
Náplně práce
Z jaké legislativy plyne, že na lékárně mají být pro zaměstnance náplně práce?
Uchovávání léčivých přípravků v místnosti příjmu
Je pravda, že v místnosti označené dle schváleného plánku SÚKLem jako příjem nesmí být současně na policích skladované registrované léky ? PZT (inko pomůcky), potravní doplňky, kosmetika tedy ano? Co mohu skladovat na příjmu, aby to při kontrole SÚKLu prošlo? A lednička - mám ji z příjmu přesunout do skladu?