Dobrý den,pokud vedeme laboratoř přes počítač, je nutné zapisovat suroviny do kontrolních karet? Vím, že se suroviny zkouší pouze organolepticky, ale SUKL po nás vyžadoval datum a parafu o otevření a přeplnění každého jednotlivého balení.Náš softvare tuto evidenci neumožnuje. Stačí pouze na otevřené a přeplněné balení označit datum, nebo musí být tyto informace i zpětně dohledatelné? Dále mě zajímá u gal.přípravků od f.Kulich jsou některá balení přelepená označením Garantované balení. Jsou nutná tato balení otvírat a organolepticky zkoušet? Děkuji Kopečná
1) Záznamy o kontrole totožnosti (i když ji děláte organolepticky) musíte mít. Zapisování do karet je jedna možnost, další je evidence v počítači, jiná možnost je evidovat si to na kopiích dodacích listů nebo v nějakém sešitě.
2) Doklady o přeplňování (třeba z originálního balení do zásobní stojatky) musíte mít podle lékárenské vyhlášky taky a informace na štítku na stojatce, kde uvádíte šarži, atest, použitelnost nestačí, protože to máte 5 let archivovat. Zase je několik možností, jak to evidovat, a mimo to v současnosti asi nejpoužívanější metoda – co nemusíte to nepřeplňujte a používejte originální balení.
3) Přelepky Garantované balení u firmy Kulich nemají pro lékárnu žádný význam, kontrolovat je musíte stejně jako jiné suroviny.
Mgr. Hana Šnajdrová
Související články
Rezervace léků zasláním identifikátoru eRp
Pokud mám na webových stránkách umístěn odkaz, přes který může pacient zadat kod e-receptu a tímto si ho objednat a posléze osobně vyzvednout, je to v pořádku? A pokud si udělá rezervaci přes portál Pilulky ke mně do lékárny, je to v pořádku? E-shop nemám, zásilkový výdej také ne.
Náplně práce
Z jaké legislativy plyne, že na lékárně mají být pro zaměstnance náplně práce?
Uchovávání léčivých přípravků v místnosti příjmu
Je pravda, že v místnosti označené dle schváleného plánku SÚKLem jako příjem nesmí být současně na policích skladované registrované léky ? PZT (inko pomůcky), potravní doplňky, kosmetika tedy ano? Co mohu skladovat na příjmu, aby to při kontrole SÚKLu prošlo? A lednička - mám ji z příjmu přesunout do skladu?