Dobrý den, chtěl bych se zeptat, zda existuje nějaký návod, podle kterého se určuje, která surovina je volně prodejná a která je vázána na Rp? Spolu s tím souvisí dotaz, jak rozhodnout, zda připravené IVLP bude vázáno na Rp a které ne? Např. pasta s nystatinem (náhrada za volně prodejný Fungicidin), a pod. Děkuji.
V zákoně o léčivech k Vaší otázce naleznete tato ustanovení:
§ 79
(1) Léčivé přípravky lze připravovat pouze
a) na základě lékařského předpisu pro jednotlivého pacienta,
b) v souladu s Českým lékopisem, nebo
c) na základě technologického předpisu zpracovaného osobou oprávněnou k přípravě, pokud pro připravovaný léčivý přípravek není uveden příslušný článek v Českém lékopisu; prováděcí právní předpis stanoví obsah a způsob zpracování technologického předpisu.
(4) ... V rámci dozoru je Ústav oprávněn zakázat přípravu léčivých přípravků podle technologických předpisů, které nezajišťují jakost, účinnost a bezpečnost připravovaných léčivých přípravků.
Ve vyhlášce o správné lékárenské praxi pak tato:
§ 19
(3) Léčivé přípravky připravené v lékárně, které obsahují venena nebo separanda, s výjimkou léčivých přípravků, v nichž jsou venena nebo separanda použita jako protimikrobní přísada, se nevydávají bez lékařského předpisu.
§ 20
(1) Léčivé přípravky obsahující omamné látky nebo psychotropní látky se nevydávají bez lékařského předpisu, ani opakovaně na jeden recept, pokud se nejedná o léčivé přípravky, které lze, podle rozhodnutí o registraci, vydávat bez lékařského předpisu nebo bez lékařského předpisu s omezením.
Předně bych o surovinách (léčivých látkách) nemluvil jako o volně prodejných nebo vázaných na recept. Takto lze mluvit až o z nich připravených léčivých přípravcích, k nimž směřuje druhá část vaší odpovědi.
IPLP jsou připraveny buď podle lékařského předpisu, nebo podle lékopisu, nebo podle technologického předpisu. IPLP připravené podle lékopisu nebo podle technologického předpisu tedy nejsou vázány na lékařský předpis. Vyjma těch s veneny, separandy nebo návykovými látkami podle §§ 19 a 20 vyhlášky o správné lékárenské praxi.
Mgr. MUDr. Jaroslav Maršík, Mgr. Aleš Krebs, PhD.
Související články
Rezervace léků zasláním identifikátoru eRp
Pokud mám na webových stránkách umístěn odkaz, přes který může pacient zadat kod e-receptu a tímto si ho objednat a posléze osobně vyzvednout, je to v pořádku? A pokud si udělá rezervaci přes portál Pilulky ke mně do lékárny, je to v pořádku? E-shop nemám, zásilkový výdej také ne.
Náplně práce
Z jaké legislativy plyne, že na lékárně mají být pro zaměstnance náplně práce?
Uchovávání léčivých přípravků v místnosti příjmu
Je pravda, že v místnosti označené dle schváleného plánku SÚKLem jako příjem nesmí být současně na policích skladované registrované léky ? PZT (inko pomůcky), potravní doplňky, kosmetika tedy ano? Co mohu skladovat na příjmu, aby to při kontrole SÚKLu prošlo? A lednička - mám ji z příjmu přesunout do skladu?