Dobrý den, máme v lékárně menší spor. Já jsem již od praxe na škole zvyklá uchovávát dex. trituraci v lednici a stejně tak všechny LP z ní připravované. Kolegyně však již řadu let nikoliv (s odůvodněním,že se připravuje za tepla, tudíž není potřeba následné uchovávání v chladu). Ovšem znamí v mém okolí jej také uchovávájí v lednici.
Dexamethason-acetát (DA) je substance, kterou netřeba uchovávat v chladničce či v chladu, stačí teplota 15-20 °C, tedy pokojová teplota, nově označována jako teplota místnosti. Přípravky z něj připravované tedy netřeba primárně uchovávat v chladničce nebo v chladnu jenom proto, že obsahují DA - podmínky uchovávání se pak odvíjejí od typu přípravku, zda obsahuje protimikrobní přísady, k jakému účelu má být použit apod.
Dexamethasonová triturace, zde míněný 1% propylenglykolový roztok dexamethason-acetátu (Dexamethasoni acetatis solutio 1%) je poměrně nově uvedena v Českém lékopisu, kde je přímo předepsáno uchovávání při 1-5°C. Pokud je mi známo, tak i triturace objednaná hotová od jistého výrobce má také předepsáno uchovávání v chladničce nebo v chladnu.
Obecně se při uchovávání léčivých přípravků postupuje dle požadavků výrobce, tedy jaké uchovávání on doporučuje na obalu přípravku. Jestliže je připravovaný přípravek připravován lékárnou, takový přípravek je zároveň obsažen v lékopisu a postup přípravy odpovídá danému lékopisnému článku, podmínky uchovávání se pak obvykle řídí ustanovení v příslušném lékopisném článku. V případě, že byste doložili, že vámi připravený 1% propylenglykolový roztok dexamethason-acetátu je po uvedené sledované období při teplotě místnosti stabilní (např. stabilitn&i acute; studií), nic nebrání jej při dané teplotě uchovávat a používat.
Na závěr poznámku k odůvodnění Vaší kolegyně, kterému příliš nerozumím: To, že nějaký roztok připravuji za tepla neznamená, že pak již není zapotřebí jej uchovávat v chladu. Zvýšenou teplotou nedocílíme žádnou "sterilitu" přípravku, ostatně, u tohoto případu je něco takového bezpředmětné. Zásady použití zvýšené teploty při rozpouštění jsou popsány v učebnicích galenické farmacie. Existují i roztoky, které je zapotřebí uchovávat při teplotě místnosti, a kde naopak uchovávání v chladu nebo v chladničce by způsobilo vykrystalizování účinných látek z důvodu jejich sn&ia cute;žené rozpustnosti při nižších teplotách (např. Aqua conservans).
PharmDr. Zbyněk Sklenář, Ph.D
Související články
Rezervace léků zasláním identifikátoru eRp
Pokud mám na webových stránkách umístěn odkaz, přes který může pacient zadat kod e-receptu a tímto si ho objednat a posléze osobně vyzvednout, je to v pořádku? A pokud si udělá rezervaci přes portál Pilulky ke mně do lékárny, je to v pořádku? E-shop nemám, zásilkový výdej také ne.
Náplně práce
Z jaké legislativy plyne, že na lékárně mají být pro zaměstnance náplně práce?
Uchovávání léčivých přípravků v místnosti příjmu
Je pravda, že v místnosti označené dle schváleného plánku SÚKLem jako příjem nesmí být současně na policích skladované registrované léky ? PZT (inko pomůcky), potravní doplňky, kosmetika tedy ano? Co mohu skladovat na příjmu, aby to při kontrole SÚKLu prošlo? A lednička - mám ji z příjmu přesunout do skladu?