Výdej léků pro klinickou studii

Výdej léků pro klinickou studii

Dobrý den, chtěla bych se zeptat,za jakých podmínek a jakým způsobem probíhá výdej léků pro lékaře za účelem klinické studie.Je k tomu potřeba nějaké speciální povolení,hlášení nebo evidence? Děkuji,Kolaříková,lék.Aventa,Brno
Doporučuji prostudovat si pokyn SUKLu LEK-12 Podmínky pro klinická hodnocení léčivých přípravků v lékárnách. Pokud vám nebude vše jasné, pak si ještě najděte a přečtěte prezentace a odpovědi ze semináře „ Klinická hodnocení léčiv – zapojení lékáren", který pořádal SÚKL v dubnu loňského roku. Vše je k dispozici na webu www.sukl.cz.
 
Mgr. Hana Šnajdrová
nemocniční lékárna FTNsP

Sdílet článek:

Související články

  • Rezervace léků zasláním identifikátoru eRp

    Rezervace léků zasláním identifikátoru eRp

    Pokud mám na webových stránkách umístěn odkaz, přes který může pacient zadat kod e-receptu a tímto si ho objednat a posléze osobně vyzvednout, je to v pořádku? A pokud si udělá rezervaci přes portál Pilulky ke mně do lékárny, je to v pořádku? E-shop nemám, zásilkový výdej také ne.

  • Náplně práce

    Náplně práce

    Z jaké legislativy plyne, že na lékárně mají být pro zaměstnance náplně práce?

  • Uchovávání léčivých přípravků v místnosti příjmu

    Uchovávání léčivých přípravků v místnosti příjmu

    Je pravda, že v místnosti označené dle schváleného plánku SÚKLem jako příjem nesmí být současně na policích skladované registrované léky ? PZT (inko pomůcky), potravní doplňky, kosmetika tedy ano? Co mohu skladovat na příjmu, aby to při kontrole SÚKLu prošlo? A lednička - mám ji z příjmu přesunout do skladu?